Ihr Partner für rechtliche Sicherheit und Markterfolg

Im Bereich Regulatorik und MDR sind wir Ihre Experten und bieten umfassende Beratung für Hersteller, Importeure, Start-ups und Leistungserbringer. Unser Ziel ist es, Sie durch den gesamten Lebenszyklus Ihrer Medizinprodukte zu begleiten und sicherzustellen, dass Sie alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Unsere Leistungen – Ihr direkter Nutzen

Produktentwicklung und Konformitätsbewertung: Wir unterstützen Sie von der ersten Idee bis zur Marktreife. Bei der Entwicklung neuer Produkte, der Konformitätsbewertung und der Risikoklassifizierung stehen wir Ihnen mit unserer Expertise zur Seite. So stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte alle regulatorischen Anforderungen erfüllen und erfolgreich zugelassen werden.

Markteinführung und Erstattungsfähigkeit: Wir begleiten Sie beim Inverkehrbringen und der Markteinführung Ihrer Medizinprodukte. Darüber hinaus beraten wir Sie hinsichtlich der Erstattungsfähigkeit Ihrer Produkte im GKV-System, damit Ihre Innovationen schnell und erfolgreich am Markt etabliert werden können.

Vertragsgestaltung und Verhandlungen: Verträge sind das Rückgrat Ihrer Geschäftsbeziehungen. Wir unterstützen Sie bei der Anbahnung und Verhandlung von Verträgen mit Kostenträgern, insbesondere Kranken- und Pflegekassen, sowie Leistungserbringern und deren Verbänden. Wir sorgen dafür, dass Ihre Verträge rechtssicher gestaltet sind und bestmöglich Ihre Interessen unterstützen.

Behördenkontakte und Produktrückrufe: Der Kontakt mit zuständigen Behörden kann komplex und zeitaufwendig sein. Wir übernehmen die Kommunikation und begleiten Sie bei Produktrückrufen, um sicherzustellen, dass Sie den gesetzlichen Anforderungen gerecht werden und Ihre Produkte sicher im Markt bleiben.

Abwehr von Haftungsansprüchen: Im Falle von Haftungsansprüchen stehen wir Ihnen zur Seite und verteidigen Ihre Interessen. Unsere Erfahrung und Expertise helfen Ihnen, sich gegen unberechtigte Ansprüche zu wehren und Ihre Reputation zu schützen.

Warum wir?

Unsere langjährige Erfahrung und Spezialisierung im Medizinprodukterecht machen uns zu Ihrem idealen Partner. Wir kennen die spezifischen Herausforderungen der Branche und bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen für jede Phase Ihres Produktlebenszyklus. Mit uns an Ihrer Seite können Sie sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte konzentrieren, während wir uns um die rechtlichen Aspekte kümmern.

Kontaktieren Sie uns für Ihre rechtliche Sicherheit und Markterfolg

Lassen Sie sich von unseren Experten beraten und profitieren Sie von unserer umfassenden Expertise im Medizinprodukterecht. Kontaktieren Sie uns für eine unverbindliche Erstberatung und erfahren Sie, wie wir Ihnen helfen können, Ihre Produkte rechtssicher und erfolgreich auf den Markt zu bringen. Gemeinsam sorgen wir dafür, dass Sie die bestmögliche Unterstützung erhalten.