Hilfsmittel, Homecare und Medizintechnik – Ihr Weg durch den Regulierungsdschungel

Hilfsmittel, Homecare und Medizintechnik – drei Begriffe, die oft synonym verwendet werden, aber in völlig unterschiedlichen Kontexten stehen. Für Sie als Hersteller, Importeure, Start-ups und Leistungserbringer kann das schnell unübersichtlich werden. Doch genau hier setzen wir an: Wir bringen Licht ins Dunkel der regulatorischen Anforderungen und helfen Ihnen, sich sicher und erfolgreich am Markt zu positionieren.

Unsere Leistungen – Ihr direkter Nutzen

Markteinführung: Rechtssicherheit von Anfang an

Von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Platzierung auf dem Markt begleiten wir Sie bei jedem Schritt.

• Produktentwicklung mit Weitblick: Wir beraten Sie schon bei der Entwicklung, damit Ihr Produkt nicht nur innovativ, sondern auch erstattungsfähig ist.
• Regulatorische Sicherheit: Konformitätsbewertung, Risikoklassifizierung und Zulassung sind entscheidende Hürden – wir helfen Ihnen, sie effizient und rechtssicher zu meistern.
• Erstattung im GKV-System: Nur wer die produktspezifischen Rahmenverträge mit Krankenkassen und die Anforderungen des GKV-Hilfsmittelverzeichnisses kennt, kann die optimale Erstattungsfähigkeit sicherstellen. Wir analysieren und navigieren für Sie.

Marktbegleitung: Ihre Sicherheit im laufenden Geschäft

Nach der Markteinführung gilt es, sich langfristig erfolgreich zu behaupten. Wir unterstützen Sie dabei!

• Vertragsgestaltung und -durchführung: Ob mit Kostenträgern, Kliniken, Lieferanten oder Fachhandelskunden: Wir sorgen für klare, sichere Vertragsstrukturen.
• Prüfarztverträge und CRO-Verträge: Wir sind erfahren in der Vertragsgestaltung für klinische Prüfungen und Kooperationsvereinbarungen.
• Krisenmanagement und Behördenkontakte: Produktrückrufe, Haftungsansprüche, Regressforderungen? Wir stehen Ihnen zur Seite und verteidigen Ihre Interessen.
• Erstattungsfähigkeit sichern: Sollte der GKV-Spitzenverband Ihr Produkt aus der Leistungspflicht streichen wollen, kämpfen wir für dessen Verbleib im Erstattungssystem.

Warum wir?

Mit über 30 Jahren Erfahrung im Gesundheitsmarkt bieten wir Ihnen praxisnahe, wirtschaftlich sinnvolle Lösungen – von der Produktentwicklung über die Markteinführung bis zur langfristigen Absicherung. Wir arbeiten ausschließlich für Hersteller und Leistungserbringer, nicht für Krankenkassen, sodass Ihre Geschäftsgeheimnisse geschützt bleiben.

Unser tiefes Branchenwissen ermöglicht es uns, rechtliche Risiken frühzeitig zu erkennen, Chancen zu nutzen und Sie gezielt zu beraten – sei es bei Erstattungsfragen, Vertragsverhandlungen oder der Abwehr von Regressen. Mit uns haben Sie einen verlässlichen Partner, der Sie sicher durch den regulatorischen Dschungel begleitet und Ihre Marktposition langfristig stärkt.